SINAMM
A Anfarmag (Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais), entidade que representa 70% das farmácias de manipulação do país e 10 mil profissionais farmacêuticos, lançou oficialmente em junho, o Sistema Nacional de Aperfeiçoamento e Monitoramento Magistral (SINAMM), projeto desenvolvido para garantir a qualidade dos processos da manipulação dos produtos e serviços nas farmácias e que vem com o objetivo principal de aperfeiçoar todo o setor.
O sistema, elaborado pela Anfarmag em conjunto com órgãos oficiais do setor e profissionais acadêmicos, vem ao encontro da RDC 13/2000 pela ANVISA, que instituiu a obrigatoriedade nas farmácias de estabelecer um Sistema de Garantia da Qualidade, requerendo do profissional farmacêutico a implantação e implementação da Gestão da Qualidade nas empresas, envolvendo o gerenciamento da produção e dispensação de medicamentos manipulados, assim como treinamentos e monitoramento das equipes que realizam estas atividades. Outro fator que levou a criação do projeto foi o desenvolvimento do setor nas últimas três décadas, que ampliaram as possibilidades de formulações, de normas farmacêuticas e o número de fármacos manipulados, o que passou a exigir um conhecimento cada vez maior, tanto técnico quanto gerencial, para a execução do trabalho.
O SINAMM é hoje o projeto de aperfeiçoamento e monitoramente mais completo do setor e por isso substitui todos os programas de qualificação existentes no país e utilizados pelas regionais da Anfarmag. Entre os diferenciais do sistema encontram-se: a padronização dos procedimentos de preparo dos medicamentos, gerenciamento e qualidade dos produtos em toda a cadeia de farmácias de manipulação do país e engloba um processo de educação continuada e capacitação dos farmacêuticos através de treinamentos modulares, que irão potencializar habilidades em: aquisição, recebimento, inspeções, armazenamento, controle de qualidade das matérias-primas, formas farmacêuticas e seus controles, fichas de especificação técnica de conservantes, matérias-primas, coadjuvantes e excipientes, e padronização da estabilidade (validade) das formulações magistrais.
O SINAMM conta também com um sistema de qualificação de fornecedores de matérias-primas, embalagens, produtos e serviços, além de inspeção “in loco”, completando o processo de certificação. No entanto, para adquirir o certificado os profissionais devem cumprir uma série de normas pré-estabelecidas no regimento interno do projeto, como: participar em 100% dos cursos de educação continuada técnica e gerencial; enviar amostras de matérias-primas, produtos acabados ou semi-acabados para análise de uniformidade de conteúdo; comparecer em 75% das reuniões promovidas pelo Sistema de Controle de Qualidade e passar por uma auditoria inicial para avaliação do cumprimento de requisitos pré-estabelecidos pela Anfarmag. |
